新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求，因為制藥公司和物流公司擴大了疫苗的儲存，而疫苗的儲存必須經(jīng)過溫度分布驗證后才能符合現(xiàn)有的規(guī)定。

總部位于瑞士的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測技術制造領域的企業(yè)ELPRO推出了三款符合GxP標準的新型遠程溫度分布驗證套裝。新產(chǎn)品為制藥商和醫(yī)藥物流供應商提供快速、自助式溫度分布驗證和評估報告。

ELPRO溫度分布驗證套裝可以很容易地對儲存溫度敏感產(chǎn)品（包括疫苗）的存儲環(huán)境，比如冰箱，保溫箱/冷藏箱和倉庫等設施設備進行符合GxP標準的驗證。每個溫度分布驗證套裝都包括預先配置的溫度記錄儀、標簽、系統(tǒng)性說明、*符合GxP標準的驗證后分析報告以及ELPRO GxP專家的遠程文檔。

與傳統(tǒng)的需要專家驗證團隊到現(xiàn)場的方法不同，ELPRO溫度分布驗證套裝協(xié)議是遠程完成的，省去了昂貴的差旅費用。它們還能確保項目在疫情出行限制期間，員工可以在安全、無接觸的過程中繼續(xù)進行。

三套ELPRO遠程溫度分布驗證套裝可用于以下應用中的室內和/或設施設備的溫度分布驗證：

1. 小型獨立設備 ≤2m³：范圍：-35℃至+70℃；
2. 大型獨立設備2m³- 20m³，以及18m x 18m的小型步入式房間：范圍：-35℃至+70℃；
3. 直立式四室超低溫冷凍柜：范圍：-95℃至-35℃。

?“我們新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求，因為制藥和物流公司正在努力尋找新的疫苗儲存地，而這些儲存地必須通過溫度分布驗證才能符合現(xiàn)行法規(guī)。ELPRO遠程溫度分布驗證套裝提供了完美的解決方案。”ELPRO產(chǎn)品經(jīng)理Patrick Herburger-Rauter如是說。

他還指出，“除了大型制藥企業(yè)和物流企業(yè)外，預防接種中心、醫(yī)院、藥店也迫切需要對其設備和庫房進行鑒定和溫度分布驗證。”

這些套裝涵蓋了廣泛的應用范圍——從獨立的設備，如冰箱、冰柜和超低溫冷凍柜到小型步入式房間。用戶無需任何知識或經(jīng)驗——只需按照系統(tǒng)化的說明進行操作。溫度分布驗證Mapping完成后，ELPRO GxP專家將提供一份*符合要求的分析報告（通過elproVIEWER），并在審計期間生成文件所需的分析報告。

主要特點/優(yōu)勢：

• 預先配置好的ELPRO LIBERO溫度記錄儀/消除了客戶的配置麻煩和配置錯誤
• 溫度分布驗證文件/分析評估（elproVIEWER）/組合協(xié)議和總結報告提供了完整的指導，以確保溫度記錄儀正確放置和標記，以準確、合規(guī)地總結室內和/或設施設備驗證
• 每個驗證用的LIBERO溫度記錄儀的生產(chǎn)校準證書可聯(lián)系我們索取
• 大的靈活性，為每個存儲空間或設施設備提供一個合適的套裝

有關ELPRO遠程溫度分布驗證套裝的更多信息，歡迎聯(lián)系我們。

關于ELPRO和虹科：

ELPRO-BUCHS AG成立于1986年，是一家總部位于瑞士的制造商，為生物制藥，生命科學，生物技術和醫(yī)療保健行業(yè)提供創(chuàng)新的環(huán)境監(jiān)測解決方案。ELPRO不僅提供先進的LIBERO PDF數(shù)據(jù)記錄儀，而且還提供具有智能數(shù)據(jù)庫解決方案的復雜的連續(xù)中央環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，以及全面的GxP服務，適用于整個醫(yī)藥供應鏈中研發(fā)、生產(chǎn)、運輸和存儲等環(huán)節(jié)。ELPRO是世界上*的PDF溫度計的生產(chǎn)商，自動生成的PDF報告和高數(shù)據(jù)安全性確保始終保持合規(guī)性，支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。廣州虹科電子科技有限公司是瑞士ELPRO在國內的總代理商，總部位于廣州，在8個城市有分公司和辦事處。