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背景所有藥品必須進行穩定性試驗。即使在獲得批準后，通常也會進行穩定性試驗，在產品的整個生命周期內持續監測質量。穩定性試驗室和倉庫等儲存條件已在一定程度上標準化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(75%RH)。然而，隨著生物科技和更多生物制品的開發，在-20、-40甚至-80℃下儲存并不少見。有些產品儲存在相對較小的房間中，但散裝材料往往儲存在非常大的房間或倉庫中。重要的是，正常儲存條件不得偏離穩定性試驗的條件。穩定性試驗室和倉庫儲存挑戰檢測產品的穩定性性能是相當耗時的，...

【虹科案例】ELLAB無線溫度驗證儀如何保證疫苗的存儲安全背景公共衛生界最重要的話題之一是當今的疫苗和免疫接種。疫苗不僅挽救了數百萬人的生命，也是消滅天花等重大疾病的原因。大多數人了解疫苗的基礎知識，但很多人并不熟悉其背后的科學和法規。疫苗被歸類為在一段時間內變得無活性的生物制品，例如，如果疫苗暴露于低于或高于推薦范圍的溫度，則疫苗效力降低，降低其效力和保護作用。因此，疫苗儲存和運輸期間的溫度控制是強制性的，并且必須嚴格遵守法規。疫苗存儲挑戰處理疫苗時最大的擔憂之一是它們在生...

關鍵字：*，維薩拉，H2O2，滅菌驗證，有線溫度驗證系統，ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線溫度驗證系統的理想選擇。在本應用新聞中，我們將重點介紹維薩拉PEROXCAPH2O2*傳感器與ELLABUSB連接器的連接，它被認為非常適用于*滅菌的特殊應用。虹科ELLAB有線溫度驗證系統E-Val™Pro連接維薩拉*傳感器后可擴大在*滅菌驗證的應用。一、背景汽化*被用于從保健和制藥到食品和...

獸醫與生物醫學研究中心（VBRC）-親密無間環境中的教育和知識共享VBRC幫助設計和開展研究，以指導潛在產品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監管批準途徑。“Hanwell/Ellab的產品性能以及他們個人的客戶服務給我留下了深刻的印象。就像產品一樣，他們的工作人員的表現遠遠超出了我們的期望！”——臨床服務總監KeithDeDonder。VBRC保持合規和保持藥物安全的挑戰即使是小偏差也會對保存在藥品存儲庫中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨立的監測過程和設備，則很...

輝瑞生物技術–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎的生物制藥公司。輝瑞公司運用科學和資源為人們提供治療，致力于顯著延長人們的壽命和改善他們的生活質量。輝瑞的目標是開發突破性的藥物來達到成為創新生物制藥公司的使命。“我們對從Ellab獲得的靈活性和支持感到非常滿意。該項目在整個過程中進行了多次更改，但我們從未遇到任何問題。”——StijnVerherstraeten，滅菌驗證工程師（SMC）輝瑞比利時制造有限公司執行演示對于輝瑞而言，為E-ValPro熱電偶有線溫度驗證系統提供良...

液體粘度傳感器是一種基于敏感器件的新型粘度的在線測量傳感器，當被測溶液與探頭敏感器件接觸時，通過測量壓電超聲敏感器件的參數變化來感知液體粘度的變化。克服目前在線粘度傳感器普遍存在體積大，結構復雜，成本高，安裝和使用復雜的缺點。本傳感器能在線實時動態監測所有低濃度液體粘度變化。液體粘度傳感器的工作原理：用靜壓測量原理：當液位變送器投入到被測液體中某一深度時，傳感器迎液面受到的壓力公式為：P=ρ.g.H+Po式中：P：變送器迎液面所受壓力ρ：被測液體密度g：當地重力加速度Po：液...

PDF溫濕度計帶有溫濕度計、時間、日期、星期顯示，有鬧鐘，溫度單位℃/oF切換、屏幕開關、溫濕度報警設置、溫濕度校準設置、回復出廠設置、自動感應背光設置功能。在溫度示值的檢定過程中，宜選用鉑電阻測溫儀作為標準器。在具體操作時，注意需要將探頭放入檢定箱的中心位置附近，與PDF溫濕度計在同一水平面上。打開儀器的開關，提前進行預熱。啟動檢定箱電源開關，在溫濕度檢定箱面板上輸入規定參數，按下確認鍵。檢定箱在運行一段時間后會進入一個穩定狀態。這時檢定人員可以仔細觀察測溫儀的讀數是否進入...

一、為什么凍干如此特別？冷凍干燥是制藥行業內生產藥瓶生物藥的關鍵過程。據FDA估計，目前所有獲批生產的生物藥中，有45%以上是采用凍干方法生產的。每一個藥瓶里的藥品都具有很高的生命維持和貨幣價值，因此保存每一批藥瓶的動作極為重要。再加上巨大的能源消耗，生產一批50-100,000個藥瓶的可以輕易地耗費數百萬美元/歐元--所以不容有失。冷凍干燥或凍干是保存敏感產品的方法，具有可接受的穩定性，保質期和品質，產品溫度是冷凍干燥中*的質量屬性和工藝參數。為了避免批次損失，冷凍干燥過程...

傾斜角平臺搖床可靠的動力系統在速度范圍內提供調整好的和可再現地搖動，結合其堅固的結構，確保了長時間的連續使用，同時運行十分安靜。傾斜角平臺搖床外形緊湊，功能強大，適用于培養瓶，培養皿、離心管等容器內樣品的混合，也適合在冷藏室或培養箱中使用。結合其堅固的結構，確保了長時間的連續使用，同時運行十分安靜。傾斜角平臺搖床的特點：1、適合在冷藏室或培養箱中使用。2、配備防滑墊，有效防止儀器運作時容器的滑動。3、轉速設定方法簡單，只需要根據旋鈕刻度調節即可。4、電機運行安靜，在整個速度范...

在運輸過程中，哪里和何時發生了超出預設容許限度的事件？虹科本月新品——帶GPS跟蹤功能的新型MSR175plus沖擊數據記錄儀能終回答這個問題。貨物在運往客戶的途中會面臨各種風險。裝貨、重裝或卸貨過程中過于猛烈的沖擊和撞擊，溫度過高或不可接受的濕度水平都是造成損壞的常見原因。虹科防篡改的MSR175plus沖擊數據記錄儀使用高靈敏的傳感器來記錄關鍵的運輸事件，還使用GPS記錄位置。所記錄的測量數據不僅對于明確損壞事件中的責任和保險問題是*的，還有助于優化包裝。加速度傳感器同時...

往復式水浴搖床是一種培養，制備生物樣品的生化儀器，是植物、生物、微生物、遺傳病毒、醫學、環保等科研、教育和生產部門作精密培養制備*的實驗室設備。往復式水浴搖床的特點：1、個性化程序設計，可預設長達十段的可編程序，實現對溫度、轉速和時間的預約定時運行。2、集恒溫培養箱與振蕩器于一體，節約空間占地小，功能多投資少。3、傾斜式人性化的控制面板，大屏幕背光液晶顯示屏，更具良好的視覺效果。4、設有運行參數記憶功能，避免繁瑣操作并密碼鎖定，杜絕人為誤操作。5、實測溫度偏離設定溫度超過3℃...

一、液體粘度傳感器的用途及組成：1、液體粘度傳感器主要用于在線實時監測低粘度液體，可廣泛應用于石油，化工，電力，冶金及國防等領域.主要應用在：控制液體的霧化水平或流動性。2、油品調合的一致性和連續性，評估流體質量，監視和控制生產過程等方面。如粘合劑，化工制品，原油石油產品，油漆油墨涂料，聚合物。3、它不僅結構簡單，使用方便，而且響應快，價格低。具有簡潔的工業在線安裝形式。在線粘度傳感器該傳感器與控制室中的二次儀表或控制器相連，還可以實現數據存儲、溫度補償及控制功能。4、粘度傳...